Сэтгэцийн эмгэгийг засахаас гадна гэмтсэн үү?

Сэтгэл Ханамжтай

• Сэтгэцийн өвчний үндсэн уншлага
• Анхан шатны тусламж үйлчилгээний практикт сэтгэцийн эмчилгээг нэгтгэх

Корпорациуд бүтээгдэхүүнийхээ хор хөнөөлийг нуухын тулд цөөн хэдэн алдаа гаргаж чаддаг гэдгийг бид мэднэ. Тамхи үйлдвэрлэгчид уушгины хорт хавдрын холбоосыг хэдэн арван жилийн турш нууж байсан. Эрчим хүчний компаниуд болон тэдний улс төрийн холбоотнууд чулуужсан түлш шатаах, дэлхийн дулаарал хоёрын хооронд ямар нэгэн холбоо байгааг үгүйсгэдэг. Гэхдээ ямар ч салбар эмийн бүтээгдэхүүний компаниудын бүтээгдэхүүний талаархи мэдлэг мэдээллийн санд нэвтэрч чадсан шиг системтэй, амжилттай ажиллаж чадаагүй байна. Үр дүн нь өндөр ашиг авчирсан. Fortune 500 -ийн шилдэг арван эм үйлдвэрлэгч компани бусад 490 компаниас илүү их мөнгө олдог нэгтгэсэн .

Үүнийг төсөөлөөд үз дээ: Дэлхийн дулаарлыг судалж буй эрдэмтэн бүр Exxon -ээс цалин авдаг байсан бол яах вэ? Дэлхийн дулаарал байсныг хэн ч мэдэхээс өмнө Нью -Йорк усан дор байх болно. Гэсэн хэдий ч энэ нь сэтгэцийн шинжлэх ухааны судалгааны яг байдал юм. Эмнэлгийн анагаах ухааны төвүүдэд хийсэн сэтгэцийн судалгааны судалгааны 80 гаруй хувь нь эмийн үйлдвэрээс санхүүждэг. Мөн энэ бол сайн мэдээ юм. Давтамж нэмэгдэхийн хэрээр Big Pharma нь эрдэм шинжилгээний байгууллагатай ямар ч холбоогүй маркетингийн компаниудад бүтээгдэхүүнээ хамгийн сайн харуулах судалгаа хийх зорилгоор мөнгө төлж байна. Тэд эрдэм шинжилгээний ажилтнуудад мөнгө төлж, судалгаанд оролцоогүй байсан ч зохиогчийн нэрээр нэрээ бичүүлэх болно. Ямар үр дүн гарахыг харахын тулд Neurontin -ийн жишээг аваарай.

Ойролцоогоор 12 жилийн өмнө би хоёр туйлт 2 -р хэлбэрийн олон өвчтөнүүдээ Neurontin хэмээх шинэ эм хэрэглэж байгааг анзаарсан. Миний өвчтөнүүдийн хэн нь ч төдийлөн ашиг тусыг нь хүртээгүй бололтой, ихэнх нь гаж нөлөө үзүүлсэн. Одоо би яагаад гэдгийг ойлгож байна.

Нейронтин нь хоёр туйлт эмгэгийг эмчлэхэд ямар ч ашиг тусаа өгдөггүй гэдгийг бид хараат бус судалгаа буюу эмийн компаниудаас санхүүжүүлээгүй судалгаагаар мэдэж байгаа. Аль нь ч биш. Гэхдээ дараа нь яагаад ийм зүйл хийсэн гэдэгт бид итгэсэн юм бэ? Neurontin -ийн түүх бол шинжлэх ухааны хамгийн тод жишээ юм, гэхдээ энэ нь ердийн зүйл биш юм. Сэтгэцийн эмч нарыг хуурамчаар өдөөж, аюулгүй, үр дүнгүй эм бичиж өгсөн.

Варнер Ламбертын ашиглаж байсан судалгаа нотлох Нейронтин нь хоёр туйлт эмгэгийг эмчлэхэд үр дүнтэй байсан бөгөөд алдаатай байсан бөгөөд эерэг үр дүнд хүрсэн гэж саяхан нийтэлсэн нийтлэлд дурджээ. Дотоод өвчний архив . Илүү муу зүйл бол энэхүү судалгааны сөрөг үр дагаврын нотолгоог дарсан: энэ туршилтанд хамрагдсан 73 өвчтөн сөрөг хариу үйлдэл үзүүлж, 11 өвчтөн нас баржээ.

Энэ нь яаж болсон бэ? 1993 онд Варнер Ламберт асуудалтай тулгарсан. Эпилепситэй тэмцэх тэдний шинэ эм болох Neurontin-ийг зөвхөн FDA-ийн хязгаарлагдмал зөвшөөрөлтэйгээр зөвхөн хоёр дахь шатны эпилепсийн эм болгон ашиглахыг зөвшөөрсөн бөгөөд үүнийг зах зээлд гарсан бусад эпилепсийн эсрэг эмүүд амжилтгүй болсон тохиолдолд л хэрэглэж болно. "Нейронтин бол цацагт хяруул байсан." Даниэл Карлат бичсэн Завсарлаагүй . Юу хийх вэ?

Тус компани нь хоёр туйлт эмгэгийн үед Neurontin-ийн ашиг тусыг харуулсан шинжлэх ухааны нийтлэл гаргахын тулд эрдэмтдийг бус маркетингийн фирмүүдийг хөлсөлж, эмч нарт нэг доллар төлж, тэдний хийсэн, бичээгүй судалгааны зохиогчийн жагсаалтад оруулахыг зөвшөөрчээ. магадгүй хэзээ ч уншдаггүй).

FDA нь тодорхой өвчнийг эмчлэх эмийг батлахын тулд нэлээд өндөр түвшний шинжлэх ухааны нотолгоо шаарддаг боловч эмийг баталсны дараа эмч нар ямар ч нөхцөлд ямар ч эмийг бичиж өгөх боломжтой байдаг. хаяг шошго. Тэднийг үүнд итгүүлэхийн тулд сул эсвэл массаж хийсэн өгөгдлийг эм бэлдмэл үр дүнтэй болохыг батлахын тулд хувцаслаж болох бөгөөд FDA -ийн хяналт шаардлагагүй болно. Эмийн компани эмээ шошгоны зориулалтаар худалдах нь гэмт хэрэг боловч яг ийм зүйл болсон. Марсиа Анжел, сэтгүүлийн редактор асан Нью Английн анагаах ухааны сэтгүүл , "компани Neurontin-ийг шошгоны зориулалтаар сурталчлах зорилгоор хууль бусаар зохион байгуулсан томоохон схемийг боловсруулсан бөгөөд голчлон эрдэм шинжилгээний мэргэжилтнүүдэд нэрсээ муу судалгаанд оруулахын тулд мөнгө төлдөг байсан."

Мансууруулах бодисын төлөөлөгчид дадлага хийдэг сэтгэцийн эмч нар дээр буужээ. Уорнер Ламбертын ахлах гүйцэтгэх захирал Жон Форд төлөөлөгчдийг "гараа барьж, чихэндээ шивнэх ... Нейронтин хоёр туйлт эмгэгтэй" байхыг уриалжээ. Тэрээр цаашаа явж, FDA -ийн санал болгосон 1800 мг/хоногийн тунг хэтрүүлэхийг тэдэнд уриалж "Би энэ аюулгүй байдлын талаар сонсохыг хүсэхгүй байна" гэж нэмж хэлэв. Уорнер Ламберт сэтгэцийн эмч нарт Neurontin -ийг хууран мэхэлж, хууль бусаар худалдаалсныхаа төлөө 430 сая торгууль төлжээ.

Нейронтин тусгаарлагдсан тохиолдол мөн үү? Маркетингийн компаниудын хийсэн эрдэм шинжилгээний хий үзэгдэл зохиох нь стандарт журам юм. 2001 онд эмийн компаниуд өөрсдийн эмийг хамгийн таатай талаас нь харуулсан өгөгдлийг үйлдвэрлэхийн тулд гэрээгээр ажилладаг мянга мянган судалгааны байгууллагад долоон тэрбум доллар төлжээ. Энэ сэтгэлзүйд хэр гүнзгий нэвтэрсэн бэ? Жишээлбэл, Zoloft -ийн тухай нийтлэгдсэн шинжлэх ухааны нийтлэлийн 57 орчим хувийг Current Medical Directions маркетингийн компани бичсэн бөгөөд сүнс нь судалгаанд оролцоогүй эрдэмтдийн зохиосон байдаг. Эдгээр нийтлэлүүд шилдэг сэтгүүлд, түүний дотор Америкийн сэтгэцийн өвчний сэтгүүл болон Америкийн анагаах ухааны нийгэмлэгийн сэтгүүл. "Тиймээс дор хаяж нэг дарангуйлагчийн хувьд анагаах ухааны уран зохиолын ихэнх хэсгийг уг эмийг үйлдвэрлэсэн эмийн компани бичсэн байдаг. Мөн а Нью Йорк Таймс "Эмийн компаниуд шинжлэх ухааны ач холбогдол багатай хуурамч судалгаагаар эмээ сурталчилж байна" гэж Карл Эллиот бичсэн байна.

Сэтгэцийн өвчний үндсэн уншлага

Анхан шатны тусламж үйлчилгээний практикт сэтгэцийн эмчилгээг нэгтгэх